Projet de décision d'homologation PRD2023

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Pour obtenir une copie intégrale du projet de décision d'homologation PRD2023-02, GS-omega/kappa-Hxtx-Hv1a, SPEAR T et SPEAR-LEP, veuillez communiquer avec notre bureau des publications.

Si vous avez besoin de plus amples informations, veuillez contacter le Service d'information sur la lutte antiparasitaire.

L'Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire (ARLA) de Santé Canada, sous l'autorité de la Loi sur les produits antiparasitaires, propose l'homologation pour la vente et l'utilisation de VST-006335 MP technique, SPEAR T et SPEAR-LEP, contenant la matière active de qualité technique GS- omega/kappa-Hxtx-Hv1a, pour contrôler ou réprimer les thrips, les aleurodes, les acariens, la drosophile à ailes tachetées et les lépidoptères nuisibles répertoriés sur diverses cultures de plein champ et de serre et le cannabis répertoriés.

Une évaluation des informations scientifiques disponibles a révélé que, dans les conditions d'utilisation approuvées, les risques pour la santé et l'environnement et la valeur des produits antiparasitaires sont acceptables.

Ce résumé décrit les points clés de l'évaluation, tandis que l'évaluation scientifique du projet de décision d'homologation PRD2023-02, GS-omega/kappa-Hxtx-Hv1a, SPEAR T et SPEAR-LEP fournit des informations techniques détaillées sur la santé humaine, l'environnement et la valeur évaluations de GS-omega/kappa-Hxtx-Hv1a et SPEAR T et SPEAR-LEP.

L'objectif principal de la Loi sur les produits antiparasitaires est de prévenir les risques inacceptables pour les personnes et l'environnement découlant de l'utilisation de produits antiparasitaires. Le risque pour la santé ou l'environnement est considéré comme acceptableNote de bas de page 1 s'il existe une certitude raisonnable qu'aucun dommage à la santé humaine, aux générations futures ou à l'environnement ne résultera de l'utilisation ou de l'exposition au produit dans les conditions d'homologation proposées. La Loi exige également que les produits aient une valeurNote de bas de page 2 lorsqu'ils sont utilisés conformément au mode d'emploi sur l'étiquette. Les conditions d'enregistrement peuvent inclure des mesures de précaution sur l'étiquette du produit afin de réduire davantage les risques.

Pour prendre ses décisions, l'ARLA applique des méthodes et des politiques modernes et rigoureuses d'évaluation des risques. Ces méthodes tiennent compte des caractéristiques uniques des sous-populations sensibles chez les humains (par exemple, les enfants) ainsi que des organismes dans l'environnement. Ces méthodes et politiques tiennent également compte de la nature des effets observés et des incertitudes lors de la prévision de l'impact des pesticides. Pour plus d'informations, veuillez vous référer aux éléments suivants :

Avant de prendre une décision finale concernant l'homologation de GS-omega/kappa-Hxtx-Hv1a, SPEAR T et SPEAR-LEP, l'ARLA de Santé Canada examinera tous les commentaires reçus du public en réponse à ce document de consultation. Note de bas de page 3 Santé Canada publiera alors une Décision d'homologation Note de bas de page 4 sur GS-omega/kappa-Hxtx-Hv1a, SPEAR T et SPEAR-LEP, qui comprendra la décision, les motifs de celle-ci, un résumé des commentaires reçus sur la décision d'homologation proposée et la réponse de Santé Canada à ces commentaires.

Pour plus de détails sur les informations présentées dans ce résumé, veuillez vous référer à l'évaluation scientifique du PRD2023-02.

GS-omega/kappa-Hxtx-Hv1a est un peptide dérivé du venin d'une espèce d'araignée entonnoir australienne (Hadronyche versuta). L'ingrédient actif affecte le système nerveux des insectes.

Il est peu probable que GS-omega/kappa-Hxtx-Hv1a affecte la santé humaine lorsqu'il est utilisé conformément aux instructions de l'étiquette.

Une exposition potentielle au GS-oméga/kappa-Hxtx-Hv1a peut se produire par l'alimentation (nourriture et eau) ou lors de la manipulation ou de l'application du produit. Lors de l'évaluation des risques pour la santé, deux facteurs clés sont pris en compte :

Les niveaux utilisés pour évaluer les risques sont établis pour protéger la population humaine la plus sensible (par exemple, les enfants et les mères allaitantes). Ainsi, le sexe et le genre sont pris en compte dans l'évaluation des risques. Seules les utilisations pour lesquelles l'exposition est bien inférieure aux niveaux qui ne causent aucun effet dans les tests sur les animaux sont considérées comme acceptables pour l'enregistrement.

Les études toxicologiques sur des animaux de laboratoire décrivent les effets potentiels sur la santé de différents niveaux d'exposition à un produit chimique et identifient la dose à laquelle aucun effet n'est observé.

Chez les animaux de laboratoire, le VST-006335 MP technique est considéré comme ayant une faible toxicité aiguë par les voies orale, cutanée et par inhalation, une irritation minimale des yeux, une légère irritation de la peau et non un sensibilisant cutané.

Des tests de toxicité orale à court terme, des tests de toxicité pour le développement prénatal et des tests de génotoxicité/mutagénicité sur GS-omega/kappa-Hxtx-Hv1a ont également été évalués. Les animaux ayant reçu des doses élevées répétées de GS-oméga/kappa-Hxtx-Hv1a ont présenté des changements dans les paramètres de chimie clinique.

Rien n'indiquait que les jeunes étaient plus sensibles que l'animal adulte. GS-omega/kappa-Hxtx-Hv1a n'était pas mutagène dans un essai de mutation génétique inverse chez des bactéries et n'était pas clastogène dans un essai in vitro de mutation génique sur des cellules de mammifères.

La préparation commerciale, SPEAR T, est considérée comme ayant une faible toxicité aiguë par les voies orale, cutanée et par inhalation, une irritation minimale des yeux et une légère irritation de la peau et non un sensibilisant cutané. Le profil toxicologique de SPEAR-LEP est équivalent au profil toxicologique de SPEAR T.

Les risques alimentaires liés aux aliments et à l'eau sont acceptables.

Des résidus de GS-omega/kappa-Hxtx-Hv1a sur les cultures traitées sont possibles au moment de la récolte. En raison de son faible profil de toxicité et de la faible dose d'application, l'exposition des consommateurs au GS-omega/kappa-Hxtx-Hv1a présent dans SPEAR T et SPEAR-LEP ne devrait pas poser de risque pour la santé lorsque les préparations commerciales sont appliquées telles quelles. réalisé par le label. De même, la probabilité de résidus de GS-oméga/kappa-Hxtx-Hv1a dans l'eau potable sera faible. Par conséquent, les risques pour la santé sont acceptables pour tous les segments de la population, y compris les nourrissons, les enfants, les adultes et les personnes âgées.

Le risque estimé d'exposition résidentielle et autre exposition non professionnelle est acceptable.

SPEAR T et SPEAR-LEP sont proposés comme préparations commerciales insecticides/acaricides. Aucune utilisation résidentielle n'est proposée pour SPEAR T et SPEAR-LEP. Les deux produits sont proposés pour une utilisation à l'extérieur sur les cultures vivrières cultivées au champ, telles que les fruits (vergers et grandes cultures) et les cultures maraîchères, tandis que SPEAR T est également proposé pour une utilisation à l'intérieur sur les cultures vivrières cultivées en serre, les plantes ornementales et le cannabis cultivé en serre ou autres structures de culture fermées. Les étiquettes des produits incluront des mesures pour prévenir l'exposition des passants, telles que la réduction de la dérive de pulvérisation et la restriction de l'accès à la zone traitée jusqu'à ce que les pulvérisations aient séché. L'exposition résidentielle et non professionnelle à SPEAR T et SPEAR-LEP devrait être faible lorsque le mode d'emploi de l'étiquette est respecté. Par conséquent, le risque pour les résidents et le grand public est acceptable.

Les risques professionnels sont acceptables lorsque SPEAR T et SPEAR-LEP sont utilisés conformément au mode d'emploi sur l'étiquette, qui comprend des mesures de protection.

Les travailleurs manipulant SPEAR T et SPEAR-LEP peuvent entrer en contact direct avec GS-omega/kappa-Hxtx-Hv1a par inhalation et contact avec la peau pendant le mélange, le chargement, l'application, le nettoyage et la réparation.

Pour protéger les travailleurs contre l'exposition à SPEAR T et SPEAR-LEP, les étiquettes exigent que les travailleurs portent une chemise à manches longues, un pantalon long, des gants résistant aux produits chimiques, des chaussettes et des chaussures pendant le mélange, le chargement, l'application, le nettoyage et la réparation. Les gants ne sont pas nécessaires lors de l'application dans une cabine fermée.

Pour les applications utilisant un équipement de projection d'air comprimé, les travailleurs doivent porter une combinaison avec une capuche sur une chemise à manches longues, un pantalon long, des gants, des chaussettes et des chaussures résistant aux produits chimiques, et un respirateur avec un Institut national pour la sécurité et la santé au travail (NIOSH). cartouche anti-vapeur avec un préfiltre approuvé pour les pesticides ou une cartouche approuvée par le NIOSH approuvée pour les pesticides.

Un intervalle de sécurité (DS) de 4 heures, ou jusqu'à ce que les pulvérisations aient séché, est prescrit pour toutes les utilisations. Si une entrée anticipée est nécessaire pendant l'intervalle d'accès restreint, les travailleurs doivent porter l'équipement de protection individuelle (EPI) approprié tel que spécifié par la méthode d'application.

Les risques professionnels sont acceptables lorsque les conseils de prudence sur l'étiquette sont respectés.

VST-006335 MP Technical contient la substance active GS-omega/kappa-Hxtx-Hv1a. GS-omega/kappa-Hxtx-Hv1a ne devrait pas poser de risque pour l'environnement lorsqu'il est utilisé conformément aux instructions de l'étiquette du produit pour lutter contre les insectes nuisibles dans les cultures de légumes et de fruits de serre, les arbres fruitiers extérieurs, les plantes ornementales de serre et le cannabis produit commercialement à l'intérieur ou à l'extérieur. dans les serres.

GS-omega/kappa-Hxtx-Hv1a est un peptide d'acide aminé qui se dégrade rapidement par des processus microbiens et qui n'est pas persistant dans les environnements terrestres et aquatiques. Le GS-omega/kappa-Hxtx-Hv1a ne devrait pas s'accumuler dans les plantes et les animaux ni s'infiltrer dans le sol ou remonter dans l'air ambiant à partir de l'endroit où il est appliqué.

GS-omega/kappa-Hxtx-Hv1a ne présente aucun risque pour les oiseaux, les mammifères, les pollinisateurs (abeilles), les arthropodes utiles, les plantes terrestres, les poissons, les amphibiens, les invertébrés aquatiques ou les plantes aquatiques.

SPEAR T est destiné à être utilisé sur plusieurs champs agricoles et cultures en serre et sur le cannabis pour lutter contre les thrips, les aleurodes, les tétranyques et la drosophile à ailes tachetées. SPEAR-LEP est destiné à être utilisé sur les cultures fruitières et maraîchères pour lutter contre les lépidoptères nuisibles.

SPEAR T et SPEAR-LEP doivent être utilisés en alternance avec d'autres insecticides homologués dans le cadre d'un programme de lutte antiparasitaire intégrée. SPEAR-LEP est mélangé avec un partenaire de mélange en réservoir contenant Bacillus thuringiensis (Bt) sous-espèce kurstaki ou aizawai. On pense que l'activité de Bt sur l'intestin des insectes aide le mode d'action de SPEAR-LEP.

Les étiquettes des pesticides homologués comprennent des instructions d'utilisation précises. Les orientations comprennent des mesures de réduction des risques pour protéger la santé humaine et environnementale. Ces instructions doivent être respectées par la loi.

Les principales mesures de réduction des risques proposées sur les étiquettes de VST-006335 MP Technical, SPEAR T et SPEAR-LEP pour traiter les risques potentiels identifiés dans cette évaluation sont les suivantes.

Les mots d'avertissement de danger "ATTENTION - IRRITANT POUR LA PEAU" sont requis sur le panneau d'affichage principal des étiquettes techniques VST-006335 MP, SPEAR T et SPEAR-LEP. Des mises en garde standard sont également requises sur les étiquettes pour informer du potentiel de provoquer une irritation cutanée et pour éviter tout contact avec la peau, les yeux ou les vêtements.

Les travailleurs doivent porter une chemise à manches longues, un pantalon long, des gants résistant aux produits chimiques, des chaussettes et des chaussures pendant la manipulation, le mélange, le chargement, l'application, le nettoyage et la réparation. Les gants ne sont pas nécessaires lors de l'application dans une cabine fermée.

Pendant les applications de jet porté, les travailleurs doivent porter une combinaison avec un capuchon sur une chemise à manches longues, un pantalon long, des gants, des chaussettes et des chaussures résistant aux produits chimiques et un respirateur avec une cartouche d'élimination des vapeurs organiques approuvée par le NIOSH avec un préfiltre approuvé pour les pesticides ou un Cartouche approuvée par le NIOSH approuvée pour les pesticides, pendant le mélange, le chargement, l'application, le nettoyage et la réparation.

Il y aura un intervalle de sécurité de 4 heures, ou jusqu'à ce que les pulvérisations aient séché. Si une entrée anticipée est nécessaire pendant l'intervalle de sécurité, les travailleurs doivent porter l'EPI approprié tel que spécifié pour la méthode d'application.

Pour limiter l'exposition occasionnelle, les étiquettes des deux préparations commerciales exigent des déclarations de dérive.

Aucun requis après l'évaluation des risques.

Avant de prendre une décision finale concernant l'homologation de GS-omega/kappa-Hxtx-Hv1a, SPEAR T et SPEAR-LEP, l'ARLA de Santé Canada examinera tous les commentaires reçus du public en réponse au PRD2023-02. Santé Canada acceptera les commentaires écrits sur cette proposition jusqu'à 45 jours après la date de publication du PRD2023-02. Veuillez transmettre tous les commentaires aux Publications. Santé Canada publiera alors une décision d'homologation, qui comprendra sa décision, les motifs de celle-ci, un résumé des commentaires reçus sur la décision proposée et la réponse de Santé Canada à ces commentaires.

Lorsque Santé Canada prendra sa décision d'homologation, il publiera une décision d'homologation sur GS-omega/kappa-Hxtx-Hv1a, SPEAR T et SPEAR-LEP (basée sur l'évaluation scientifique du PRD2023-02). De plus, les données d'essai mentionnées dans le présent document de consultation pourront être consultées par le public, sur demande, dans la salle de lecture de l'ARLA. Pour plus de renseignements, veuillez communiquer avec le Service d'information sur la lutte antiparasitaire de l'ARLA.

« Risques acceptables » au sens du paragraphe 2(2) de la Loi sur les produits antiparasitaires.

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« valeur » telle que définie au paragraphe 2(1) de la Loi sur les produits antiparasitaires : « la contribution réelle ou potentielle du produit à la lutte antiparasitaire, compte tenu de ses conditions ou des conditions d'homologation proposées, et comprend a) l'efficacité du produit ; ( b) effet sur les organismes hôtes en relation avec lesquels il est destiné à être utilisé ; et (c) avantages pour la santé, la sécurité et l'environnement et impact social et économique."

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« Déclaration de consultation » comme l'exige le paragraphe 28(2) de la Loi sur les produits antiparasitaires.

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« Énoncé de décision » comme l'exige le paragraphe 28(5) de la Loi sur les produits antiparasitaires.

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